Det finns ett tydligt samband mellan vaccinet pandemrix mot svininfluensan och risken för att drabbas av narkolepsi, sömnsjuka. Det konstaterar Läkemedelsverket i den utökade studie som presenteras i dag. Risken för dem som vaccinerat sig var nästan sju gånger högre än för de ovaccinerade.
– Det finns ett samband. Detta stärker resultatet från i våras, säger Ingemar Persson, senior expert vid Läkemedelsverket.
Sambandet mellan narkolepsi och vaccinet Pandemrix kom som en total överraskning. Det berättar Ingemar Persson, senior expert på Läkemedelsverket.
– Det har aldrig tidigare setts i samband med vaccinationer. Vad detta samband beror på är den stora frågan nu. Det är det vi måste försöka ta reda på. Det är oerhört viktigt, för tilltron till alla vaccinationer.
Rekommenderar inte Pandremix
Socialstyrelsen rekommenderar sedan tidigare inte Pandemrix till barn och ungdomar under 19 år. Vad som händer om en ny våg av svininfluensa kommer, vet inte Ingemar Persson.
– Det måste vi naturligtvis ta ställning till. Det finns tre olika vacciner mot svininfluensa, vacciner som använts i andra europeiska länder. Om samma koppling mellan vaccinet och narkolepsi finns även där, är något som vi måste ta reda på.
Under genomgången samlade Läkemedelsverket in alla misstänkta fall av narkolepsi hos barn och ungdomar under 19 år. 81 fall av narkolepsi mellan 1 januari 2009 och 31 december 2010 hittades. Av dessa hade 69 vaccinerats med Pandemrix före symtomdebuten, vilket motsvarar 85 procent.
Enligt Läkemedelsverket innebär det att risken att insjukna var 6,6 gånger högre för vaccinerade barn och ungdomar än för ovaccinerade.
– Man kan också säga att det blev ett tillskott av knappt fyra fall av narkolepsi per 100 000 vaccinerade barn och ungdomar, säger Ingemar Persson, senior expert på Läkemedelsverket.
Inledde registerstudie
Det var 2010 som Läkemedelsverket fick in ett oväntat stort antal rapporter om fall av narkolepsi hos barn och ungdomar. Påfallande många berättade att sjukdomen hade börjat i samband med att barnen och ungdomarna blivit vaccinerade med Pandemrix mot svininfluensan.
Förutom de drabbade barnen, blev också många anhöriga oroliga. Både Socialstyrelsen och Läkemedelsverket fick kritik och anklagades för passivitet.
Läkemedelsverket inledde en registerstudie och i mars i år kunde myndigheten konstatera att det – av allt att döma – finns ett samband mellan vaccinet och sjukdomen. Ett liknande samband syntes även i Finland. Socialstyrelsen beslutade då att inte längre rekommendera Pandemrix till barn och ungdomar.
Eftersom det fortfarande fanns frågetecken beslutade Läkemedelsverket att fortsätta granska de svenska fallen. Det är denna genomgång som presenteras i dag, torsdag.
