Läkemedelsjätten GlaxoSmithKline backar efter Expressens granskning av den nya folksjukdomen bipolär II. Läkare ska inte längre skriva ut storsäljaren Lamictal till patienter med den diagnosen. - Vad bra. Det ska finnas bevis för att mediciner fungerar, säger docent Bo Bergman på läkemedelsverket.
Expressens artiklar om modediagnosen bipolär II, då man är deprimerad men någon gång varit överaktiv, har fått läkemedelsverket att reagera. Tusentals svenskar har fått diagnosen de senaste åren och försäljningen av medicinerna ökar dramatiskt.
Docent Bo Bergman är självkritisk till att läkemedelsverket år 2003 godkände medicinen Lamictal mot bipolär sjukdom, oavsett om den är en lindrig eller svår variant.
"Inga säkra studier"
- Det finns ju inga säkra studier som visar att den fungerar på patienter med den lindrigare diagnosen bipolär II, konstaterar han.
Kritikerna hävdar dessutom att läkare alltför lättvindigt ställer diagnosen på deprimerade patienter och skriver ut de omtalade medicinerna. Amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har slagit larm om att de fördubblar risken för självmordstankar.
Läkemedelsbolaget GlaxoSmithKline väljer nu att uppmana läkare att sluta skriva ut Lamictal till patienter med diagnosen bipolär II.
Data på bipolär I
Bolaget skriver i en kommentar till Expressens artiklar:
"...de huvudsakliga data som finns är gjorda på personer med bipolär I. I linje med detta kommer det också att framgå i vår nya produktresumé, som just nu bearbetas av myndigheterna, att Lamictal bara får användas vid behandling av bipolär I."
Docent Bo Bergman på läkemedelsverket har ännu inte hört ett ord från GSK. Han hade - efter Expressens artiklar - bestämt sig för att undersöka möjligheterna att kräva ett liknande införande i produktresumén för läkemedlet.
Agerar snabbt
- Bolaget agerar väldigt snabbt, men jag kommer ändå ta upp det här med vår enhet för läkemedelssäkerhet.
Bo Bergman uppmanar samtidigt de patienter som äter Lamictal att inte avbryta behandlingen på egen hand.
- Kontakta din läkare om du är tveksam. De sjukdomar som medicinen behandlar, bland annat epilepsi, kan leda till mycket allvarliga tillstånd, säger Bo Bergman.