För att kunna vaccinera hela befolkningen i Sverige med svininfluensavaccinet Pandemrix krävs ett godkännande från det europeiska läkemedelsverket Emea. Expressen kunde redan tidigt i morse berätta att Emeas vetenskapliga kommitté, CHMP, säger ja till vaccinet. På förmiddagen idag kom myndighetens officiella pressmeddelande.
De 33 deltagarna i CHMP har i veckan haft möten och diskuterat vaccinets säkerhet och effekt. I går kväll hölls det avslutande mötet.

Testat på barn och vuxna

Prototypvaccinet utvecklades innan svininfluensapandemin var känd och bygger på virusstammen H5N1, mer känd som fågelinfluensan. Godkännandet bygger framförallt på studier av prototypvaccinet som är testat på både barn och vuxna. Förra veckan kom också preliminära resultat från de studier på vuxna som görs av vaccinet mot svininfluensa.
- De begränsade data vi har om den slutliga versionen av vaccinet ser väldigt bra ut. Det har den effekten vi förväntat oss, säger Tomas Salmonson, svensk representant och vice ordförande i CHMP.
Experterna understryker att det finns stor erfarenhet av vacciner mot säsonginfluensa där man byter ut virusstam varje år. Utbytet påverkar inte vaccinernas säkerhet eller nivån på skyddet. Tomas Salmonsson säger att alla läkemedel har biverkningar och att Pandemrix har inte andra biverkningar än andra vaccin.
- Vaccinet är ändamålsenligt. Sen är det förstås så att för att upptäcka mycket ovanliga biverkningar måste väldigt många personer ha tagit vaccinet.

Tidsschemat ser ut att hålla

Kommitténs beslut innebär att det svenska tidsschemat för vaccineringen kommer att hålla. Förutsatt att vaccinföretaget Glaxo Smith Kline kan leverera enligt planen. Företaget säger att de kommer att börja leverera från vecka 41.
Precis som svenska läkemedelsverket rekommenderar Emea också att vaccinet inte ges till barn under sex månader.
Nu hamnar vaccinfrågan på EU-kommissionens bord för godkännande, men det är en formalitet. I mitten av oktober väntas vaccineringen kunna starta.